(1)空氣潔凈度級(jí)別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級(jí)別提供了重要的指標(biāo)，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類(lèi)別，科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級(jí)別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同，但其對(duì)顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級(jí)別，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中必須嚴(yán)格規(guī)定空氣潔凈度級(jí)別，因?yàn)榭諝鉂崈舳燃?jí)別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟(jì)效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過(guò)程的粉塵、生產(chǎn)人員流動(dòng)、室外灰塵流通至室內(nèi)，針對(duì)影響因素最有效的方法就是對(duì)可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設(shè)備采用封閉式除塵處理，對(duì)生產(chǎn)人員采用吹淋過(guò)濾處理，對(duì)通風(fēng)設(shè)備設(shè)置過(guò)濾裝置。

(2)換氣次數(shù)要求：醫(yī)藥潔凈室設(shè)計(jì)中換氣次數(shù)的不低于每小時(shí)十二次，最高為每小時(shí)幾百次。換氣次數(shù)的不同會(huì)造成通風(fēng)量能量消耗的巨大差異，造成潔凈室運(yùn)行不符合標(biāo)準(zhǔn)，因此，在潔凈室設(shè)計(jì)中，必須保證足夠的換氣次數(shù)，才能保證潔凈室的抗干擾能力，加長(zhǎng)潔凈室的自?xún)裟芰Φ取?/p>

(3)靜壓差控制：根據(jù)規(guī)范要求，潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa，與室外的靜壓差不得小于10Pa，在潔凈室設(shè)計(jì)中，要控制好靜壓差，就需要提供一定的正壓或者負(fù)壓，可以采用壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器、設(shè)置阻尼層、調(diào)節(jié)送風(fēng)量與回風(fēng)量和排風(fēng)量的大小等方式。

(4)氣流組織形式：潔凈室設(shè)計(jì)中氣流組織形式是由潔凈度級(jí)別決定的，可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。

(5)其他參數(shù)：設(shè)計(jì)中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本，保證適宜的溫濕度，滿(mǎn)足舒適度的要求。設(shè)計(jì)中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求